ISO 9001:2015

KALİTE NEDİR?
Kalite, bir ürün veya hizmetin belirlenen veya olabilecek ihtiyaçları karşılamaya dayalı karakteristikler toplamıdır.Başka bir deyişle kalite, bir ürün veya hizmetin belirli ihtiyaçları karşılama yeteneklerini ortaya koyan karakteristiklerin tümüdür.

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Müşterilerin istek ve beklentilerine üst düzeyde yanıt vermektir. Bütün paydaşlar ihtiyaç ve beklentilerini karşılamaktır.

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Ne işe Yarar ?

  • Kuruluşun daha iyi yönetilmesini sağlar.
  • Çalışanların kaliteye ortak olmalarını sağlar.
  • Müşteri beklentilerinin daha iyi algılanmasını ve memnuniyetinin artmasını sağlar.
  • Kalitesizlikten kaynaklanan kayıpları azaltır.
  • Sürekli iyileştirme için bir alt yapı oluşturur.
  • Ürün/Hizmet kalitesinin sürekliliğini sağlar.
  • Müşteriyi etkileyen faaliyetlerin izlenmesini ve kontrolünü sağlar.
  • Kuruluşun iç iletişimini arttırır.
  • Kurumsallaşma yolunda önemli bir adımdır.
  • Müşterilerde güven duygusunu arttırır.
  • Ulusal ve uluslararası düzeyde kabul edilmeyi sağlar.
  • Rekabet gücünü arttırır.

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Prensipleri Nelerdir?

  • Müşteri odaklılık
  • Liderlik
  • Çalışanların katılımı
  • Süreç yaklaşımı
  • Sistem yaklaşımı
  • Sürekli iyileştirme
  • Verilere dayalı karar verme
  • Paydaş ihtiyaç ve beklentilerini karşılama

ISO 9001:2015 Standart Maddeleri Nedir?

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi 10 Maddeden oluşmaktadır.

0 Giriş
1 Kapsam

  1. Organizasyonun Kapsamı
  • 4.1. Organizasyon ve Etkileyen Unsurların Anlaşılması
  • 4.2. İlgili Tarafların İhtiyaç ve Beklentilerinin Anlaşılması
  • 4.3 Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamının Belirlenmesi
  • 4.4 Kalite Yönetim Sistemi ve Prosesleri
  1. Liderlik
  • 5.1. Liderlik ve Taahhüt
  • 5.1.1. Genel
  • 5.1.2. Müşteri Odaklılık
  • 5.2. Kalite Politikası
  • 5.2.1. Kalite Politikasının Oluşturulması
  • 5.2.2. Kalite Politikasının İletişimi
  • 5.3. Görevler, Sorumluluklar ve Yetkiler
  1. Kalite Yönetim Sistemi için Planlama
  • 6.1. Risk ve fırsatları Yönelik Yapılacaklar
  • 6.2. Kalite Hedefleri ve Ulaşmak için Yapılacaklar
  • 6.3. Değişikliklerin Yönetimi
  1. Destek
  • 7.1. Kaynaklar
  • 7.1.1 Genel
  • 7.1.2 Çalışanlar
  • 7.1.3 Altyapı
  • 7.1.4 Proseslerin Operasyonu için (Gerekli) Ortam
  • 7.1.5 İzleme ve Ölçüm Kaynakları
  • 7.1.6 Kurumsal Bilgi
  • 7.2. Yetkinlikler
  • 7.3. Farkındalık
  • 7.4. İletişim
  • 7.5. Yazılı Bilgi (Dokümante edilmiş bilgi)
  • 7.5.1 Genel
  • 7.5.2 Oluşturulması ve Güncellenmesi
  • 7.5.3 Yazılı Bilginin Kontrolü
  1. Operasyon
  • 8.1. Operasyon Planlama ve Kontrol
  • 8.2. Pazar İhtiyaçlarının Belirlenmesi ve Müşteri ile Etkileşim
  • 8.2.1. Müşteri ile İletişim
  • 8.2.2 Ürün ve Hizmetlerle ilgili Şartların Belirlenmesi
  • 8.2.3 Ürün ve Hizmetlerle ilgili Şartların Gözden Geçirilmesi
  • 8.2.4 Ürün ve Hizmetlerle ilgili Şartların Değiştirilmesi
  • 8.3. Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi
  • 8.3.1 Genel
  • 8.3.2 Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması
  • 8.3.3 Tasarım ve Geliştirmenin Girdileri
  • 8.3.4 Tasarım ve Geliştirmenin Kontrolü
  • 8.3.5 Tasarım ve Geliştirmenin Çıktıları
  • 8.3.6 Tasarım ve Geliştirme Değişiklikleri
  • 8.4. Dış Proses, Ürün ve Hizmetlerin Teminin Kontrolü
  • 8.4.1. Genel
  • 8.4.2. Kontrolün tip ve kapsamı
  • 8.4.3 Dış Sağlayıcılar için Bilgiler
  • 8.5. Ürün ve Hizmetlerin Sağlanması
  • 8.5.1 Ürün ve Hizmet Sağlamanın Kontrolü
  • 8.5.2 Tanımlama ve İzlenebilirlik
  • 8.5.3 Müşterilere ve Dış Sağlayıcılara Ait Mülkler
  • 8.5.4 Muhafaza
  • 8.5.5 Sevkiyat Sonrası Hizmetler
  • 8.5.6 Değişikliklerin Kontrolü
  • 8.6. Ürün ve Hizmetlerin Serbest Bırakılması
  • 8.7. Uygun Olmayan Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü
  1. Performans Değerlendirme
  • 9.1. İzleme, Ölçüm, Analiz ve Değerlendirme
  • 9.1.1 Genel
  • 9.1.2 Müşteri Memnuniyeti
  • 9.1.3 Analiz ve Değerlendirme
  • 9.2 İç Tetkik
  • 9.3 Yönetimin Gözden Geçirmesi
  • 9.3.1 Genel
  • 9.3.2 Yönetimin Gözden Geçirmesi Girdileri
  • 9.3.3 Yönetimin Gözden Geçirmesi Çıktıları
  1. İyileştirme
  • 10.1. Genel
  • 10.2. Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet
  • 10.3. Sürekli İyileştirme

 

ISO 9001:2015 VE RİSK TABANLI DÜŞÜNME

GİRİŞ – Risk tabanlı düşünme kavramı açıklanmıştır

Madde 4 – Kuruluş gerekli Kalite Sistemi proseslerini belirlemeli ve bu prosesler için risk ve fırsatları tanımlamalıdır.

Madde 5 – Üst Yönetim;

  • Risk tabanlı düşünmeyi desteklemeli,
  • Ürün ve hizmet uygunluğunu etkileyen risk ve fırsatları belirlemeli ve tanımlamalıdır.

Madde 6 – Kuruluş, KYS performansını etkileyen risk ve fırsatları belirlemeli ve tanımlamalı, uygun faaliyetleri başlatmalıdır.

Madde 7 – Kuruluş, gerekli kaynakları belirlemeli ve sağlamalıdır.

Madde 8 – Kuruluş, gerekli operasyonel prosesleri yönetmelidir.

(Madde 7 ve 8’de Risk kavramı “uygun” tanımlamalarının içinde yer almaktadır.)

Madde 9 – Kuruluş, risk ve fırsatlar için gerekli izleme, ölçme, analiz ve etkinlik değerlendirme faaliyetlerini belirlemelidir.

Madde 10 – Kuruluş, istenmeyen sonuçları düzeltmeli, önlemeli veya azaltmalı ve KYS’ni iyileştirmeli; risk ve fırsatları güncellemelidir.